Головна Продукція Антиген бруцельозний для Роз-Бенгал проби (РБП)

Антиген бруцельозний для Роз-Бенгал проби (РБП)

Завантажити листівку вкладкуЗамовити
×

Склад

Суспензія мікробних клітин Brucella abortus штаму 19, пофарбованих бенгальським рожевим,

інактивованих термічно і фенолом, в буферному розчині.

Фармацевтична форма

Непрозора рідина малиново-рожевого кольору.

Імунобіологічні властивості

Препарат для експрес-діагностики іп vitro методом пластинчатої реакції аглютинації.

Вид тварин

Тваринам не застосовують.

Показання до застосування

Застосовується в лабораторіях ветеринарної медицини для дослідження сироваток крові при

діагностиці на бруцельоз у сільськогосподарських тварин: велика та дрібна рогата худоба, коні,

свині, верблюди, північні олені.

Кров для дослідження на бруцельоз беруть з яремної вени тварин з додержанням правил асептики.

Протипоказання

Забороняється  застосовувати  препарат після  закінчення  терміну  придатності  або за умови

недотримання температурного режиму зберігання.

Застереження при застосуванні

Сироватки крові, що досліджуються, повинні бути прозорі, без домішок та еритроцитів; взяті не

пізніше 4-х діб зберігання при температурі від (4 до 8) °С. Консервовані сироватки придатні для

дослідження протягом 14 діб. Не прозорі, підозрілі сироватки дослідженню не підлягають.

Спосіб застосування

Постановка Роз-Бенгал проби.

Обладнання, що необхідне для постановки Роз-Бенгал проби.

— білі металеві емальовані, порцелянові або глазуровані керамічні пластинки з лунками;

— шприц напівавтомат (дозатор, крапельниця) для дозування сироватки;

— калібровані піпетки, дозатор (крапельниця) для дозування антигену;

— ручний змішувач для 25 лунок діагностичних пластин;

— автоматичний прилад для колихання діагностичних пластин;

— сигнальні годинники. Компоненти для Роз-Бенгал проби.

-бруцельозний антиген, що пофарбований бенгальским рожевим (антиген для Роз- Бенгал проби);

-досліджувані сироватки крові тварин;

 

-позитивно бруцельозна і негативна сироватки;

-0,5% фенолізований фізіологічний розчин. Техніка постановки Роз-Бенгал проби.

Перед використанням антиген витримують 30-40 хвилин при кімнатній температурі, а потім ретельно струшують.

Перед початком роботи ставлять контроль антигену з позитивною бруцельозною і негативною сироватками, а також контроль антигену на спонтанну аглютинацію з фізіологічним розчином. Для цього описаним нижче способом змішують по 0,03 с м³ антигену окремо з обома сироватками і фізіологічним розчином.

Реакцію проводять на чистих, сухих емальованих, порцелянових або глазурованих керамічних пластинках з лунками при температурі не нижче 18 °С. На бортиках пластин проти кожної лунки записують номер досліджуваної сироватки.

 

Досліджувані сироватки крові в дозі 0,03 с м³ {1 крапля) вносять на дно лунки за допомогою шприца напівавтомата (ШПРБ-1), дозатору або мікропіпетки. Після внесення кожної сироватки шприц-напівавтомат (ШПРБ-1) або мікропіпетку тричі промивають фенолізованим фізіологічним розчином і підсушують фільтрувальним папером, наконечник дозатору використовують один раз.

При дослідженні сироваток крові великої рогатої худоби, коней, верблюдів, свиней у кожну лунку, поряд з сироваткою за допомогою піпетки-крапельниці вносять 0,03 см3 (дві краплі) антигену, а при досліджені сироваток крові овець, кіз, північних оленів 0,015 см3 (одну краплю) антигену. Потім антиген ретельно змішують з кожною краплею сироватки крові за допомогою ручного змішувача до одержання однорідної суміші, розподіляючи її при цьому по всій поверхні лунки. Після змішування сироваток кожного ряду лунок змішувач ополіскують у фенолізованому фізіологічному розчині й просушують за допомогою марлевої серветки або фільтрувального паперу.

Пластинку з сироватками і антигенами похитують протягом 4 хвилин обережними круговими рухами вручну або за допомогою автоматичного приладу, що призначений для цього. При позитивній реакції в суміші протягом 4 хвилин виникають різної величини пластівці аглютинату рожевого кольору.

Облік і оцінка реакції.

Облік реакції проводять візуально при достатньому природному або штучному освітленні, злегка нахиляючи пластинки. Облік аглютинації проводять впродовж 4-х хвилин після змішування сироватки з антигеном.

Реакцію вважають позитивною при наявності вираженої аглютинації пофарбованих бруцел антигену у вигляді дрібних або великих пластівців рожевого кольору, що чітко виділяються на білому фоні лунки.

При відсутності аглютинації (суміш гомогенна, рівномірно профарбована) реакцію вважають негативною.

Реакцію, яка починається пізніше, ніж через 4 хвилини від моменту змішування, не враховують. При  нечітко  вираженій  аглютинації  проводять  повторне  дослідження  цієї  сироватки.  За результатами повторного дослідження дають заключну оцінку реакції (позитивна або негативна). Після обліку реакції пластинки дезінфікують занурюванням на 5 хвилин у 2,5-5 % розчин хлораміну, потім ретельно миють водопровідною водою, висушують.

Термін придатності

18 місяців з дня виготовлення. Використати впродовж 12 годин після першого відкриття флакону. Умови зберігання та транспортування

У сухому темному місці при температурі від 4 °С до 12 °С. Не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці. Транспортують всіма видами транспорту у відповідності до вимог ГОСТ 17768 та «Правил транспортування та зберігання ветеринарних препаратів, субстанцій, готових кормів, кормових добавок та засобів ветеринарної медицини у ветеринарних аптеках, їх структурних підрозділах, на базах, складах тощо», затверджених наказом Державного департаменту ветеринарної медицини України за № 44 від 13.08.2002 та зареєстровані в Міністерстві юстиції України за № 719/7007 від 30.08.2002 року.

Упаковка

Флакони з нейтрального скла ємністю 10 с м³ , 15 с м³ , 20 с м³ , щільно закриті гумовими корками та обкатані алюмінієвими ковпачками.

Правила відпуску

Без рецепту.

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним ВІП, способи його знешкодження і утилізації

Упаковку та залишки невикористаного продукту слід утилізувати відповідно до діючого законодавства.

Назва, місцезнаходження і місце здійснення діяльності власника реєстраційного посвідчення та виробника

Херсонське державне підприємство — біологічна фабрика, Україна, 73011, м. Херсон, вул. Адмірала Макарова, 9.

Додаткова інформація

Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до «Вказівки про порядок пред'явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині» від 03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою: 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.